【制药网 企业新闻】近年来，自免药物市场正处于快速增长阶段。业内预计到 2030 年，该药物全球市场规模将超过1700亿美元。当前，在持续增长的市场空间吸引下，众多药企都在加码布局该领域，越来越多突破正在涌现。
近日，康诺亚宣布，其长效TSLP x IL-13双抗CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)II期临床试验达到全部研究终点。结果显示，CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉起效快速，给药第4周即可在快速缩小鼻息肉同时显著改善鼻塞，并促进嗅觉功能恢复。
CM512是康诺亚自主研发的IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂，该药物实现半年一次超长效给药。可同时靶向TSLP和IL-13，能够早期抑制炎症级联反应的启动，有效减少Th2细胞分化和IL-13等细胞因子释放，同时直接抑制由IL-13驱动的病理症状，从而更有效地治疗2型炎症相关疾病。
2026年7月，CM512已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
目前，康诺亚已计划启动CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期临床研究，并明确300mg、半年给药一次(Q24W)为用药方案。此外，其还在推进CM512用于中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)、成人中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等多项II期临床研究。
值得注意的是，依托CM512 II期临床取得的积极结果，康诺亚在自免赛道的核心竞争力正进一步凸显。据悉，目前公司已有自免领域商业化产品司普奇拜单抗落地，并搭建了成熟的学术推广、渠道销售团队。2026年上半年，普奇拜单抗2026年上半年实现销售收入3.9亿元，同比增长132%。自2024年9月获批上市以来，已覆盖全国超1600家医院、260余个城市，商业化团队超500人。未来，若CM512未来顺利获批上市，有望实现快速市场放量。
此外，公司授权出去的CD20xCD3 TCE双抗(CM355)也正在由合作伙伴Prolium推进，用于治疗系统性硬化症和系统性红斑狼疮等严重自身免疫性疾病。相关探索性研究已初步验证了该机制在自免领域的潜力，为TCE疗法从肿瘤向自免疾病的拓展提供了新的可能性。
总的来说，2026年康诺亚在自免赛道上的布局已进入收获期。短期有核心商业化产品司普奇拜单抗的商业化放量作为业绩支撑，中长期则有CM512这类具有潜在“best-in-class”特质的长效新药提供增长动力。未来，公司将持续巩固其在自免领域的优势地位。
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