截止目前已有41547人对该展会感兴趣
附件1: 《2019药品研发与风险控制高峰论坛》日程安排
11月15日 | 风险控制及趋势分析 |
时间 | 演讲主题/演讲嘉宾 |
09:00-09:10 | 开幕致辞 |
09:10-10:10 | 1、新《药品管理法》下研制和注册条款深度解读及全球研发趋势分析 2、医药研发立项与风险控制 演讲嘉宾:广东省食药监督管理局审评中心CDE专家 李辉 教授 |
10:10-10:30 | 茶 歇 |
10:30-11:20 | 3、一致性评价环境下研发要求及风险控制 演讲嘉宾:中国医药教育协会制药技术专委会副主委 徐博士 |
11:20-12:00 | 4、对中国药企国际化选择的思考 演讲嘉宾:上海积成医药科技有限公司总经理 罗瑞昌 博士 |
11月15日 | 夯实药品研究的质量基础 |
时间 | 演讲主题/演讲嘉宾 |
13:30-14:10 | 1、 药品研发阶段的质量要求和商业化生产的质量要求处理上的不同点 演讲嘉宾:无锡药明生物技术股份有限公司副总裁 徐学健 博士 |
14:10-15:00 | 2、包材系统和工艺组建相容性研究及国内外双报的法规比较 演讲嘉宾:恩福(上海)检测技术有限公司 尹昌海 |
15:00-15:20 | 茶 歇 |
15:20-17:30 | 3、液相色谱方法开发的知识空间 4、系统化液相分析方法开发的策略 演讲嘉宾:加拿大ACD/Labs公司中国区经理 阎作伟 博士 |
11月16日 | 研发技术解决方案 |
时间 | 演讲主题/演讲嘉宾 |
09:00-09:40 | 1、改良型新药关键开发路径 (1)美国505b2和国内改良型新药概述、申报的关键考虑 (2)临床前和临床开发路径 演讲嘉宾:南京清普生物科技有限公司总经理 王青松 博士 |
09:40-10:20 | 2、制剂产品连续化生产的控制要素 演讲嘉宾:AbravitBiopharm 公司总裁及科学家 曹家祥 博士 |
10:20-10:40 | 茶 歇 |
10:40-11:20 | 3、复杂口服固体制剂一致性开发策略 演讲嘉宾:广州玻思韬控释药业总监 李伟 博士 |
11:20-12:00 | 4、中美创新药临床研究申请(IND)双申报经验分享 演讲嘉宾:上海美迪西生物医药股份有限公司董事长 陈春麟 博士 |
11月16日 | 注册策略和风险控制 |
时间 | 演讲主题/演讲嘉宾 |
13:30-14:20 | 1、新法规要求下注册申报资料的完整性 演讲嘉宾:上海市食品药品监督管理局认证审评中心 |
14:20-15:00 | 2、产品发补回复策略与经验分享 演讲嘉宾:上海复星集团运营管理部运营总监 张强 |
15:00-15:20 | 茶 歇 |
15:20-16:20 | 3、药品研制现场和生产现场关注要点及趋势解读 演讲嘉宾:上海复星集团运营管理部运营总监 张强 |
16:20-17:00 | 4、创新药的制剂研究及注册法规要求 |
附件2: 《2019药品研发与风险控制高峰论坛》报名回执表
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通讯地址 |
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联 系 人 |
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联系方式 |
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参会代表名单 | ||||||
姓名 | 性别 | 部门 | 职务 | 移动电话 | QQ号码 | |
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组委会 | 联系人:陈老师 18911883129 QQ咨询:280805839 电子邮箱:chenyong0602@126.com | |||||
汇款信息 | 会议承办:北京飞天伟业国际管理顾问有限公司 开户银行:中国银行北京大运村支行 银行账号:323356035226 |
上一个展会:2019年制剂欧/美国际化研讨会
下一个展会:2020第五届西部(成都)医药产业博览会
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