医药包装用洁净袋生产车间

上海特卫强Tyvek呼吸袋/聚乙烯洁净袋车间严格按照新版GMP要求设计制造，其中包括（ISO5）洁净车间180平方、C级（ISO7）洁净车间2000平方及仓库等辅助区域，区域由恒温恒湿空调送风，末端由FFU过滤器达到垂直层流。同时具备在线动态监测系统对生产车间的尘粒数、沉降菌数、换气次数、静压差、温度和相对湿度等项目进行实时监测。

技术特点

医药包装用洁净袋（特卫强Tyvek呼吸袋/聚乙烯洁净袋）生产厂家订制

微生物初始污染水平的良好控制使产品微生物负载和内毒素水平较低，符合药品生产控制要求，并具有良好的蒸汽穿透和微生物阻隔性能。可见异物和不溶性微粒控制达到了注射级别。

药品生产控制要求。

●良好的微生物控制：＜10cfu/100cm2；(国家药包材标准)

●良好的微粒控制：符合静脉注射要求；（中国药典标准）

●良好的阻菌性能：LRV≥5.2；（ASTM F1608）

●优越的湿汽透过率：≥1500g/m2·24h；(TAPPI T523)

●良好的可见异物控制：符合静脉注射的要求；（中国药典标准）

●良好的细菌内毒素控制：≤0.25EU/ml(ANSI/AAMI ST 72-2002)

●完整全面的质量检测：针对产品特性制定了完善的企业标准。