原液分装系统

原液分装系统

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2024-02-29 14:13:49
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上海乐纯生物技术股份有限公司

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产品简介

乐纯生物自主开发的原液分装系统以全自动的方式实现高速分装,一次性技术的使用大大降低了前期固定资产的投入,在提高生产效率的同时,降低了综合生产成本。

详细介绍

伴随着中国生物制药领域的飞速发展,蛋白、疫苗、抗体类等药物的需求逐年增加,流体管理开始受到越来越多医药企业的重视,而液体分装则是流体管理中非常重要的一环。乐纯生物自主开发的原液分装系统以全自动的方式实现高速分装,一次性技术的使用大大降低了前期固定资产的投入,在提高生产效率的同时,降低了综合生产成本。设备同时配备高精度蠕动泵和称重模块,以实现高精度分装,误差控制在1‰以内。原液分装系统适用于抗体、细胞/基因治疗、疫苗等液体的分装工作。

应用 

大体积液体分装

培养基分装

缓冲液分装

原液分装


优势 

- 可扩展性强,分装体积从5 ml到250 L,定制化选择,满足不同客户需求 

- 适用于缓冲液、原液以及最终产品的分装 

- 定制化管路组装系统,匹配度高 

- 高性能的硬件配置,模块化的设计,增强数据安全与完整性,系统稳定运行 

- 数据自动备份,数据存储多位置存放,三级权限,审计追踪,支持电子签名,满足GAMP 5和FDA CFR21 part 11的要求 

- 支持多个控制软件的交互和数据传输,支持多种通信协议 

- 提供多种配置和上下游工艺解决方案 


功能与特征 

管路组装和原液分装相结合,在原液分装的同时,提供一次性管路组装业务以减少分装过程中的手动操作;每一根单独的管道均可配备无菌连接器、无菌断开器;管路可在预先辐照灭菌后,迅速投入使用。可提供多联袋或多联瓶作为分液存储容器。

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乐纯生物提供的原液分装解决方案,仅需一台控制单元即可实现从5 mL-250 L体积快速、准确分装;同时可通过无线网络轻松连接多台分装支架控制单元预留接口,无需硬件改造即可应对;后期系统升级、需求模块化设计以任意规格支架的定制;同时,可提供多种标准备选型号支架,在接受定制要求后迅速响应,快速交付。

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系统支持配方功能,方便快捷的对您的工艺进行编辑,在配方运行完成后,可以输出由乐纯生物自主研发的二维码标签,将此标签黏贴到储液袋上,流转到下一道工序的时候,可以通过扫码枪将各项信息进行读取,减少了人工书写出错的概率,为后续设备实现数字化奠定了良好的基础。

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