【制药网 行业动态】升白药是用于提升体内白细胞数的药物，分为一般升白药物、激素类升白药物和升白生物制剂——粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。其中G-CSF是国内外临床指南推荐的用于放化疗相关中性粒细胞减少症治疗药物，包括短效和长效两种类型。数据统计，2022年G-CSF全球市场份额为60.2亿美元，在国内，G-CSF市场前景同样广阔，已逼近百亿元。
从G-CSF全球市场格局来看，主要以安进研发的非格司亭Neupogen为主，此外在美国市场上还有Fulphila、Udenyca、Ziextenzo、Nyvepria、Fylnetra等生物类似药争抢市场份额。在国内，随着本土药企实力的不断提升，也有科兴制药等越来越多企业入局该赛道，群雄逐鹿百亿升白药市场。
2023年以来，不少本土药企宣布了公司有关升白药的消息。例如，7月25日，科兴制药公告宣布拟募集资金5.72亿元，用于药品临床研究和聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液产业化。公司称，考虑到聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液药物日益增长的市场需求，为把握产品良好的全球化应用前景，满足巴西、墨西哥、南非等国家的增长需求，公司拟通过本次募投项目建设产线，打好未来规模性量产的基础，形成长效、短效G-CSF类药物互补的产品管线，丰富公司商业化产品矩阵，提高公司整体商业竞争力。
6月30日，国家药监局批准特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金”)上市。在商业化布局上，此前，复星医药控股子公司江苏复星医药销售有限公司已与特宝生物签署相关协议，江苏复星已获得拓培非格司亭注射液在中国大陆地区(香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区除外)的独家推广及销售权利。
5月10日，亿帆医药发布公告，控股子公司亿一生物自主研发的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)艾贝格司亭α注射液获国家药监局批准上市，用于成年非髓性恶性肿瘤患者放化疗相关中性粒细胞减少症治疗。随后在6月21日，媒体报道称，亿一生物亿一生物自主创新研发的新型长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)亿立舒全国首批发货，为患者的升白治疗全新选择。
同在5月10日，华东医药宣布，其旗下九源基因的长效G-CSF聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液在国内申报上市。
而随着本土药企强势崛起，也有越来越多企业将目标瞄准海外市场。例如，健友股份7月25日公告，子公司产品普乐沙福注射液获得美国FDA批准，意味着公司已具备了在美国市场销售上述产品的资格，有利于其拓展美国市场。据悉，该药物与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用，适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。
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