【制药网 行业动态】中药配方颗粒作为现代化的中药产品，既保持了中药饮片的性味与功效，又大大方便了患者的服用，备受消费者青睐。随着2021年11月中药配方颗粒试点正式结束，该市场空间迎来进一步扩容，中药配方颗粒也成为众多企业布局的业务模块。不过，由于配方颗粒业务处于新旧标准转换阶段，国家标准及省级标准正在逐步落地，不少企业的日子并不好过。例如，红日药业2022年实现营业收入66.5亿元，同比下降13.3%；实现营业利润7.13亿元，同比下降18.59%；实现利润总额7.16亿元，同比下降16.13%；归属于上市公司股东的净利润6.24亿元，同比下降9.19%。
进入2023年，有企业预计在备案进度提速下，2023年表现优于去年。华润三九7月24日公告称，公司近期与券商机构等召开了会议。会上，公司回复提问时提到，今年配方颗粒业务预计实现恢复性增长，并期望下半年随着国标备案品种数量逐渐增加以及去年同期基数较低有更快速增长。今年业务整体环境要优于去年，配方颗粒业务2022年受省标品种各地备案进度影响，全年表现低于预期，2022年底各省备案工作取得一定进展，为2023年业务发展奠定了业务基础。2月1日第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，有助于各地备案推进，公司也会加快各地的备案进程。
据悉，华润三九在全国31个省(市、自治区)平均国标备案数已有202个，即在绝大部分省份的备案数目可满足基层及专科/民营市场的一般处方需求。其中2023年4-5月，其平均每省新增备案数(国标+省标)2个，平均每省新增国标备案数2个。
除了华润三九以外，还有一些配方颗粒企业正纷纷推进国标和省标的制定与申报工作。例如，吉林敖东7月24日发布的投资者关系活动记录表显示，截至目前，延边药业累计完成342个品种备案。为进一步夯实配方颗粒项目，公司于2022年9月26日召开临时股东大会，同意将可转债项目尚未投入的募集资金4.4亿元及其利息，变更用于“吉林敖东延边药业股份有限公司中药配方颗粒项目”。
佐力药业5月29日发布投资者关系活动记录表时提到，公司目前已经完成300个国标和省标的备案，其中国标190个品种，省标110个品种，整个备案工作正积极稳步推进中。
目前来看，中药配方颗粒行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业备案覆盖面广，在全国31个省(市、自治区)均有备案覆盖，而以岭药业、一方、天江、神威药业等为代表的第二梯队企业呈现一定区域性。
药品集采常态化正在推进，业内认为，中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件。当前中药配方颗粒的全国集采时机或尚未成熟，但存在一定的时间窗口。
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