【制药网 企业新闻】9月19日，恒瑞医药发布公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-A2102注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
SHR-A2102通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，临床拟用于恶性肿瘤治疗。经查询，目前国内尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-A2102注射液相关项目累计已投入研发费用约2620万元。
值得注意的是，除了SHR-A2102注射液，近期恒瑞医药还发布公告称，收到国家药监局核准签发关于HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据了解，HRS-6209为选择性细胞周期阻断剂，可诱导肿瘤细胞发生G0/G1期阻滞，进而发挥抗肿瘤作用，临床拟用于晚期恶性肿瘤治疗。经查询，国内外也尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，HRS-6209胶囊相关项目累计已投入研发费用约3014万元。
此外，在8月2日晚间，恒瑞医药还公告称：其收到了国家药监局核准签发的关于抗肿瘤药HRS-4642注射液获批临床通知书，将于近期开展临床试验。HRS-4642注射液可抑制肿瘤细胞增殖，用于治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤，发挥抗肿瘤作用。
除了以上药物，今年以来，恒瑞医药已有20款1类新药获批临床，其中包括HRS-4642注射液、注射用HRS-8427、注射用SHR-A1811、HRS-1167片等，小分子化学药与大分子生物药各有10个，多款1类新药获批开展联合疗法临床实验。
对于恒瑞医药在众多药物领域尤其是肿瘤新药领域多点开花，并且多项研究已获得国际认可，业内分析认为，这主要与其近年来持续加大研发投入有关。据了解，在过去的2021年内公司累计研发投入达到62.03亿元，同比增长24.34%，研发投入占销售收入比重达到23.95%，创公司历史新高，仅HRS-4642注射液相关项目累计已投入4111万元。值得一提的是，今年上半年，恒瑞医药累计研发投入达29.09亿元，再创历史新高。
目前，在大手笔投入下，恒瑞医药研发管线已十分丰富。从创新研发管线领域布局来看，恒瑞医药重仓肿瘤，涉及的子领域包括传统的激酶抑制剂、新兴的抗体药物偶联物(ADC)、肿瘤免疫学、激素受体调控、DNA修复及表观遗传学和肿瘤的支持治疗。总的来说，恒瑞的研发品种已基本覆盖了我国高发瘤种，特别是肺癌和乳腺癌。
当然，除了肿瘤领域，在自身免疫疾病、疼痛、心血管、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病和神经系统疾病等多个治疗领域恒瑞医药也实现了前瞻性布局，研发管线已十分多元化。
业内分析认为，从目前恒瑞医药研发管线进展推测，未来3年恒瑞医药将会有20项以上管线申请NDA，将会惠及更多的患者。
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