【制药网 产品资讯】糖尿病是一种临床上以高血糖为主要特征的代谢性疾病，目前病因和发病机理尚未得到完全认识。近年来随着糖尿病患者数量的增多，市场上仍存在较大的尚未被满足的需求。据弗若斯特沙利文报告，全球仅2型糖尿病的总市场规模已接近700亿美元。面对庞大的糖尿病用药市场，各大企业正在不断加强布局，以满足广阔的市场需求。
进入2022年，有哪些糖尿病新药上市备受患者家庭的关注。根据Fierce Pharma公布的今年受期待的上市10类药物，礼来研发的GIP/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide位列其中，该产品为2型糖尿病新药。预测到2026年，Tirzepatide的市场潜力销售额将达49 亿美元。
目前，临床上常见的糖尿病药物主要包括胰岛素及其类似物，口服降糖药和GLP-1受体激动剂几大类。临床研究表明，胰高糖素样肽-1(GLP-1)的明显降糖作用，兼有多重益处。GLP-1受体激动剂是目前国内外指南中公认的一种合并2型糖尿病和心血管疾病受益的药物，在2型糖尿病中占据重要的治疗地位。目前，GLP-1已成为全球受追捧的降血糖药物之一。其中在欧美发达国家，GLP-1市场已经占到降糖药的30%左右，未来还有很大的增长空间。
据了解，Tirzepatide正被开发用于治疗2型糖尿病和肥胖症。Nature Reviews Endocrinology发表的2021年T2DM治疗领域年度回顾中，提到一些关键突破，包括：SURPASS-1研究表明，Tirzepatide(GIP和GLP-1受体双重激动剂)可使T2DM患者HbA1c水平绝对降幅达2%，且能带来剂量依赖性体重降低(7 kg~9 kg)；SURPASS-2研究(头对头研究)证实，Tirzepatide在降低HbA1c水平以及体重方面表现出独特优势，与此同时，患者胃肠道不良反应发生率相似；SURPASS-3研究(头对头研究)证实，Tirzepatide对比德谷胰岛素在降低HbA1c水平以及体重方面表现出独特优势，与此同时，患者发生低血糖的风险更低。
值得一提的是，也有分析师认为 ，tirzepatide 的优势“可能不足以推动 GLP-1 市场的转型”。公开数据显示，Ozempic 目前年收入已经达到 34 亿美元左右，并将达到约 80 亿美元的峰值。该产品自获批以来，已有多种适应症获批。对此，分析师认为Tirzepatide将面临巨大的挑战。
据悉，礼来无论是在扩大适应症还是商业化方面正打算全力以赴。在2022年1月份举办的摩根大通医疗大会上，礼来首席执行官Dave Ricks表示，礼来正在考虑像诺和诺德那样，将Tirzepatide品牌划分为糖尿病和肥胖症，并将其分别营销。
公开资料显示，诺和诺德将其开发的一款胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂semaglutide分为2个独立品牌销售：治疗糖尿病的药物Ozempic和治疗肥胖症的药物Wegovy。由于剂量不同，司美格鲁肽获得了2个监管批准。Ozempic每年给诺和诺德带来的收入为34亿美元左右，随着2021年6月肥胖适应症的扩展，销售额预计达80亿美元。
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