【制药网 企业新闻】作为正在创新转型的大型药企，石药集团2023年亮眼的业绩水平和高研发投入引起业内关注。2023年，公司全年营收314.5亿元，同比增长1.7%；全年净利润58.7亿元，同比减少3.6%。同时，集团的研发费用增长21%，达到48.3亿元。
在持续的研发投入下，公司创新成果丰硕。据悉，含合作引进的产品在内，目前石药集团有66款1类新药(不含已上市新药及新增适应症)在国内处于申请临床及以上阶段，主要集中在抗肿瘤药领域，消化系统、心脑血管系统、呼吸系统、神经系统等也有所涉及。
其中在抗肿瘤药领域，石药集团的在研产品包括肺癌药甲磺酸瑞泽替尼胶囊、复发或转移性宫颈癌治疗药恩朗苏拜单抗注射液(重组抗PD-1人源化单抗)、乳腺癌药物重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液(KN026)和重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(DP303c)BPI-1178胶囊(DP303c)等。
从研发进展来看，肺癌药甲磺酸瑞泽替尼胶囊、复发或转移性宫颈癌治疗药恩朗苏拜单抗注射液(重组抗PD-1人源化单抗)这两款产品进展居前，均已处于申请上市阶段。
公开信息显示，甲磺酸瑞泽替尼胶囊(BPI-7711)是上海倍而达药业递交的一款1类新药，该药于2021年5月7日向CDE递交上市申请，这是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，对EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变具有显著的抑制活性。2021年3月9日，石药集团宣布，其全资附属公司石药(上海)有限公司已与上海倍而达药业订立产品授权及商业化协议，通过股权认购获得第三代EGFR-TKI(BPI-7711胶囊)产品授权及商业化权利，可于中华人民共和国(包括香港特别行政区和澳门特别行政区，但不包括台湾地区)进行BPI-7711胶囊的商业化活动。
恩朗苏拜单抗注射液(重组抗PD-1人源化单抗)是由石药集团研发的一款重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物。本次申请的适应症为复发或转移性宫颈癌患者。2023年3月10日，CDE网站信息公示，石药集团巨石生物制药递交的1类新药恩朗苏拜单抗注射液的上市申请已获得受理。
此外，乳腺癌药物重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液(KN026)和重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液(DP303c)BPI-1178胶囊(DP303c)，以及用于治疗上皮性恶性实体瘤伴恶性腹水(DP303c)的注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)均处于临床三期阶段，距离上市之路更近了一步。
随着人口老龄化加剧，中国癌症新发病例数量不断增加，消费水平不断升级，公众癌症预防意识的提高，抗肿瘤药物市场规模庞大且具备增长潜力。数据显示，2022年，中国癌症新发病例数达到了482.5万人，同比增长2.9%。初步估计，2023年中国癌症新发病例数超490万人。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。业内预计，到2029年，中国抗肿瘤药物行业市场规模有望达到5590亿元。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论