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CDMO企业无锡基地开工建设,达成后将加速推进新药上市进程

来源:制药网
2021/1/26 15:29:1033923
  【制药网 制药工程】1月25日消息,药明康德全资子公司合全药业的无锡基地三期项目在高新区开工建设,该项目达产后,预计年产片剂6.7亿片,胶囊6.2亿粒,无菌制剂6400万瓶,并能提供制剂处方前研究、处方开发等服务,将有利于加速推进新药上市进程,造福广大患者。
 
  据介绍,合全药业无锡基地规划分三期建设,其中一期项目主要为客户提供新药制剂商业化服务,目前已建成投产;二期项目已于2020年1月开工建设,计划于2021年4月份竣工投用;此次奠基的三期项目三期项目计划在2023年建成并投入使用,届时该基地将建成覆盖从创新制剂工艺研发到商业化生产的一体化平台,可以更好地为客户提供创新药制剂从研发到生产的一站式服务解决方案。
 
  资料显示,药明康德是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有高水平的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为新药合作研究开发生产领域(CDMO)的,合全药业主要为各大中小医药研发企业提供创新药研发生产外包服务,其业务分为原料药CDMO业务和制剂CDMO业务,公司致力于为合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。
 
  随着老龄化加剧,消费不断升级,以及相关政策的扶持,生物医药产业发展潜力巨大,其也是无锡市重点支持和发展的主导产业之一。目前无锡生物医药产业基础良好,产业特色十分鲜明,尤其在医药研发服务外包、医学影像设备、特殊医学配方食品等产业领域具备明显优势,整个产业正得到快速发展。
 
  近年来,高新区加快培育生物医药产业集群,大力打造生物医药创新圈,聚集了阿斯利康、济民可信等一批生物医药行业,拥有良好的生物医药产业基础,全区生物医药产业规模突破600亿元,占比无锡市一半以上,产业产值实现两位数增长。为推动该区生物医药产业发展,2020年,无锡市高新区还制定了《无锡高新区现代生物医药产业高质量发展三年行动计划》,全面落实药品上市许可持有人制度等先行先试政策,对生物医药重大创新研发项目以及重大产业化项目实行“一事一议”“一企一策”。同时,无锡高新区每年安排预算5亿元,给予企业租金支持、融资贴息和人才补助;配套产业基金100亿元,提供全周期、全链条金融支撑。
 
  据悉,未来三年,高新区生物医药产业规模将突破1000亿元。合全药业无锡基地落地达产后,将为无锡市医药产业的创新发展添加动力,进一步助力无锡成为医药研发生产服务平台的新高地。

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