【制药网 市场分析】继药品、高值耗材之后，体外诊断试剂似乎也有望迎来集采降价的时代。据媒体报道，南京地区公立医疗机构医用耗材集中采购联盟(下称“南京采购联盟”)拟于近期进行体外诊断产品(IVD)的带量采购，罗氏诊断等多家企业已经收到邀约函，接到邀约函的企业被要求在5月10日前确认是否参加谈判。
根据文件，谈判企业全部谈判产品的整体降幅不低于30%。如果此次谈判顺利完成，这也意味着体外诊断试剂的降价之门将打开。
实际上，在南京之前，湖北、黑龙江两省已经于近期完成了一些核酸、抗体检测试剂的带量采购。湖北省公布的中标结果显示，核酸检测试剂盒拟中选价与3月底全省平均采购价相比，降幅81%，抗体(IgM/IgG)检测试剂盒拟中选价降幅72%。
集中采购产品清单显示，迈克生物、达安基因、明德生物和华大基因全资子公司华大生物4家公司中选核酸检测试剂，中标价分别为16.78元/人份、19.998元/人份、23.9元/人份、24.99元/人份。在抗体检测试剂方面，丽珠集团旗下珠海丽珠试剂和南京诺唯赞2家公司的中标价格分别为12.9元/人份、13.885元/人份。
迈克生物证券部工作人员对媒体方面表示，选择超低的中标价，是要保证有相应的成本支撑，能够保留一定的利润。通过带量采购来达到规模效应，实现对成本的节约，也希望为此尽到企业责任。
而黑龙江的抗体检测试剂中标价虽有一定的回调，但整体降幅较集采前依然不小。具体来看，核酸试剂盒的中标企业分别为迈克生物、明德生物、达安基因以及武汉中帜生物科技股份有限公司，中标价分别为16.78元/人份、19.895元/人份、21.998元/人份、24.9元/人份。其中，迈克生物产品定价不变，仍为低报价。而此前湖北的中标企业华大生物报价由原来的24.99元/人份上调至45元/人份，未进入集采。
据了解，不同地区的核酸检测试剂价格不同，相差价格达到数百元。业内认为，湖北、黑龙江两省带来特殊时期核酸检测试剂集中采购的案例，通过竞价入围集中采购方式，进一步降低检测试剂盒采购价格。这或是打开降低医疗机构采购体外诊断试剂价格之门的前奏。
不过也有观点认为，体外诊断产品细分行业众多，生化、免疫、血液、分子等多个平台下均有多种类的产品，短期内判断不会进行大批量的带量采购。
值得一提的是，在医用耗材带量采购方面，江苏省一直走在前头。早在2019年下半年，江苏省和安徽省便进行了包括心血管介入器械、骨科植入(脊柱)类、骨科人工髋关节类等在内的部分高值医用耗材的带量采购试点。同期，南京采购联盟还参加了南京、淮安、泰州三市联合组团开展的三次医用耗材带量集中采购，对临床普遍使用的精密输液器、静脉输液留置针、输液港、预充式导管冲洗器等4类14个品种进行谈判。
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