【制药网 市场分析】据统计，目前全国中药工业总产值约9000亿元，约占我国生物医药工业总产值的 1/3。《中医药发展战略规模纲要(2016-2030年)》提出，到2020年，中医药产业现代化水平显著提高，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。
目前，随着大健康理念的推进，以及中医药战略地位的不断提升，中药前景受到很多人的看好。
然而，中药生产工艺复杂，生产周期长，且影响因素多。业内指出，过去的传统生产方式已经很难保证产品的质量，且工艺复杂、质量偏差、中药制药过程管理水平低下等情况也造成了传统中药质控成本居高不下，监管困难的困局。
那么，针对中药存在质量不均一、质控不到位等问题，应该如何破解呢？专家认为，提升中药发展质量，需要推进中药智能制造。只有依靠科技创新，搭乘信息化、人工智能的快车，才能推进中药产业提质增效。
目前，我国中医药现代化还处于初级阶段，虽然不少中药企业的中药生产线已经投入生产，平均日产量大大提升，保障市场供应需求。但大部分中药生产线只实现了机械化或者自动化，无法达到数字化、智能化程度。
何为中药智能制造？业内指出，中药智能制造的核心是质量数字化。如某企业立足于中药的现代化、化，用现代科技手段解构中药的系统性和复杂性，阐明中药安全有效、质量可控的数字内涵，实施以“全产业链质量数字化”为核心的现代中药产品研发、工艺数字化设计、过程模型化控制、生产可视化管理、产品透明化服务，升级全产业链智造平台。
实际上，政策方面也在推进中药智能制造。例如，《“十三五”中医药科技创新专项规划》提出，要坚持中医药原创思维，加强系统生物学、大数据、人工智能等多学科前沿技术与中医药的深度交叉融合。形成中医药大数据资源库与中医药知识库，建立中医药数字信息的标准与规范，研发中医药大数据挖掘和知识发现的人工智能技术。
业内认为，推进中药智能制造意义重大。一方面，借助生产线上的各类仪表、传感器、机器视觉和过程分析装置，可以动态获取设备运行状态、工艺参数、物料状态、环境条件等数据，从而实现中药生产过程的“数字化”。另一方面，通过积累这些数据，可以加强对关键参数的理解和控制，逐步提高中药质量一致性，确保疗效和安全性。
不过业内也强调，质量是生产出来的，而不是检验出来的。在中药生产的过程中需要关注关键质量属性，实现药品质量的实时优化控制。对此，业内建议，可以通过信息化技术的应用，建立全过程质量管控一体化系统，从全产业链的各个环节着手，从而提升中药质量。
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