【中国制药网 市场分析】中间体是合成、制造原料药中不可少的，只有通过中间体才能制造出原料药。据了解，前几年因印度的环保、人工成本较低，我国会从印度进口部分原料药。不过由于印度的中间体基本上是从我国进口，随着近年来我国环保、人工成本逐渐增加，中间体价格也出现了上涨，目前印度原料药价格跟国内原料药相比优势不大，两国在原料药领域里展开了激烈的竞争。
“印度受到气候的限制，因为气候炎热很多发酵类的原料药产品生产成本远远高于中国。”有国内的原料药企业人员表示，以皮质激素类原料药为例，其主要原材料皂素提取自黄姜，印度环境无法种植出黄姜，并且炎热的气候条件不利于发酵，用于皮质激素原料药生产的原材料皂素和一些关键中间体只能从中国进口。
据悉，中国的气候环境更有利于化学药的生产，在化学药的生产步骤中，关键的是发酵和合成，这两个工艺不适合在太闷热和潮湿的地方进行。数据显示，目前阶段，印度将近60%～70%的中间体需求不得不依赖中国，并且近八到九成的关键药品的进口来自中国。
可见，国内原料药企业在化学资源方面逐渐具备优势，并拉开与印度的距离。另外，国内原料药企业还在生产工艺、环境、研发等方面具备竞争力。尤其是原料药的研发，中国研发人员往往用的研发时间更短，研发出的产品质量也更好。但中国的人工等制造成本与印度相当，双方没有太大差距。
日前，国家药监局按发布公告，要求对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药、印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案。
针对以上原料药暂停进口的影响，业内表示，“无需担忧”，因为氯雷他定和呋塞米均是小品种原料药，国内使用量并不大，因此不会造成国内市场供应紧张。
根据查询，目前我国拥有氯雷他定原料药批准文号的企业有28家，拥有呋塞米原料药批准文号的企业有5家。并有药企同时拥有两种原料药批准文号。
另有数据显示，呋塞米原料药国内年需求量为24~25吨，而就2017年-2018年间，我国均从印度一次性进口4批次呋塞米原料药，大概3~4吨。可见，国内企业基本可以满足这种原料药的供应需求。
目前，印度正努力减少在原料药物上对我国的依赖。虽然从大体形势上来看，我国原料药企业和印度企业相比，多方面优势正在凸显。
业内认为，我国制药企业依然需要学习和借鉴印度制药业的成功经验，争取让更多的中国制剂走出，进入主流市场。在获得更高的利润回报的同时，也进一步减少生产原料药所造成的环境污染，助力我国打赢蓝天白云战。
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