【中国制药网 市场分析】近年来，在审批审评提速、带量采购等利好条件下，我国医药行业创新发展速度加快，发展规模不断扩大。同时，越来越多的海归人才回国，给国内医药企业创新发展提供了更多的动力。
然而，我国医药创新依然存在驱动不足的情况。数据显示，2019年1月9日，国家药监局消息显示，2018年中国共批准48个全新药品上市，其中38个来自进口，10个来自国产。
2017年12月14日，CFDA发布《关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)》旨在鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求。要求临床试验申请的受理与审评审批走向“备案制”。
业内表示，虽然目前我国药品审批审评速度与过去相比已经大大加快，但与发达国家相比还存在差距，因此未来还需要持续改进，提升国内药企研发的积极性。
另外，与仿制药相比，创新药研发困难，且存在很大风险，并需要一定的运气成分。业内表示，研制创新药除了要依靠科技，还要找到合适的路径，如果进行单品创新或新的化合物创新，难度、投资都非常大。
因此，我国医药行业若想创新发展未来还需要政策继续支持，优化创新环境。
同时，药品进医保也存在一定的压力。当前国家鼓励新药进医保，被纳入医保药品报销目录的药品，其销量必将大幅度上升。但由于医保基金是有限的，所以药品的预算也受到了约束，即使一个物美价廉的新药，也未必能够被列入医保报销目录中，这也使得新药生产企业面临一定的压力。
恒瑞医董事长孙飘扬曾表示，当前我国医保还有较大压力，发展商业保险是迫在眉睫的事情。如果这个不发展，我们下一步创新的快速发展就有很大问题。
业内认为，从制度创新的角度来讲，我国的医药创新制度有些地方还可以进一步优化，比如原来参与评审的项目是否可以并联起来，或者有些项目是否能够提前等。
另外，工业4.0成大趋势，在智能化技术不断普及并延伸的影响下，我国医药行业也将面临转型升级。
楚天科技董事长唐岳认为，只有走到了医药工业4.0，药品安全问题才能彻底解决。他认为，医药工业4.0是将来必须要走的趋势，并且现在就得开始，作为属于中等发达工业化的国家，中国该走这一步了。
然而从我国对医药工业4.0支持的力度来看，当前国家对该方面的政策以及支持都比较碎片化，且力度有限。因此，制药企业在成本逐渐升高、销售价格不断下降的背景下，难以在新工艺、新设备等方面提起积极性，导致医药创新不给力。
因此，我国应该对医药工业4.0给予更细化、可执行的政策方案，推动医药工业逐步向4.0方向发展，助力药企研发出更多的价美物廉的创新药，利好国内更多患者。
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