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5个重要信号放出,注射剂产品或面临巨大冲击

来源:中国制药网
2019/3/26 13:50:4040308
  【中国制药网 行业动态】注射剂在我国的使用量一直较高,尤其是中药注射剂。不过近日,业内人士分析,大批注射剂要“下线”了,因为有5个重要信号已经放出。

(5个重要信号放出,注射剂产品或面临巨大冲击 图片来源:中国制药网)

  ,注射剂上市后再评价工作或将开展。2017年10月,在鼓励药械创新“36条”中,有提到药用5-10年的时间开展注射剂上市后再评价工作。虽然目前这项工作还未从国家层面正式推进,但一旦实施,无法证明自身安全、有效的注射剂产品将遭到淘汰。

  第二,省卫计委实时监控药品销售量,灵活使用动态调整机制。全国多地已响应国家政策,将上报辅助用药名单提上了日程。此外,还有一些省市也发布了辅助用药的相关政策,要求针对相应的采购金额、用量等相关参数对辅助用药重点监控目录实行动态管理。

  第三,临床实用受限。从各地发布的辅助用药相关政策来看,医疗机构要逐渐强化处方(病历)点评、建立医师考核机制,重点考察辅助用药类产品的使用,以促进医生合理用药。

  第四,医保目录限用。2017年版医保目录,有400种(占比24%)西药,503种(占比38%)中成药均进行限定支付范围。若这一限定机制沿用在2019版医保目录中,那么对去年修改说明书的一些儿童中药注射剂将会受到影响。

  第五,药企营收下滑。在已经披露的2018年业绩报告或预告的中药注射剂企业中,一些企业的业绩均出现了下滑,且下滑幅度较大。

  冷暖自知,中药注射剂业绩下滑是事实,有药企已经调低了营收预期。

  华润三九的2018年报中透露,2018年度实现营业收入134.28亿元,同比增长20.75%,中药注射剂产品在政策压力和招标降价影响下表现低于预期。

  华润三九表示,在医保控费的大环境下,中药注射剂品种销量均有下滑,公司中药注射剂品种的销售和推广也面临困难。

  丽珠医药发布2018中期报告显示,中药制剂和参芪扶正注射液营业收入下降明显,尤其是作为其主打产品的参芪扶正注射液,2018年上半年营业收入下降34.66%。

  此外,舒泰神也披露了2018年年报,营收8.06亿元,同比下降41.92%;净利润1.34亿元,同比下降49.03%;毛利率90.72%。其主要产品苏肽生销售收入5.46亿元,同比下降52.90%。

  舒泰神在年报中指出,近年来,国家医疗体制改革进一步深化,医保控费、二次议价、总量控制、重点监控目录、4+7带量采购等政策的实施带来诸多挑战。

  目前,网传有一份“国家版内部出台的辅助用药参考目录”,该目录由122个西药、50个中成药、8个生物制品构成,总计180个辅助类注射剂药品。

  另据行业人士猜测,正式版辅助用药目录很有可能4月会出台。而此次国家与地方对辅助用药的管控达到高度地契合性,国辅要瞄准注射剂(辅助类、中药类),实现对其从上而下集中、强烈的打击,注射剂产品或面临巨大冲击。

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