【制药网 产品资讯】给研发管线做“减法”，正在成为很多药企研发管理中的一个高频动作。近期，又有多家药企宣布终止创新药研发。
如百时美施贵宝(BMS) 放弃三年前从Orum Therapeutics收购的一款早期阶段的降解剂-抗体偶联药物(DAC)项目ORM-6151(该交易总额最高 1.8 亿美元)。根据Orum在9月17日的一份文件，BMS在审阅了该资产的早期临床数据后，决定终止ORM-6151的开发。
ORM-6151是一款抗CD33抗体偶联GSPT1降解剂的降解抗体偶联物(DAC)，设计思路是用 CD33 抗体把 GSPT1 降解剂送进表达 CD33 的肿瘤细胞，靠靶向蛋白降解破坏肿瘤细胞存活所需的蛋白。此前，BMS一直在开展这款药物的1期临床试验，单药或联合阿扎胞苷及维奈托克，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征患者。
此外，经诺华近日确认，公司已终止实验性药物VHB937(lifonebart)用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的开发。据悉，诺华早在8月25日就以通报信的形式告知欧洲ALS患者组织EUpALS：该药在Ⅱ期ASTRALS研究中未达到主要终点和次要终点。
资料显示，VHB937是一款靶向TREM2的单克隆抗体，机制上不直接作用于运动神经元，而是通过调节脑内小胶质细胞发挥作用。VHB937的设计思路是稳定并激活TREM2，把小胶质细胞推向更具保护性的表型，减轻神经炎症和神经退行性损伤。此前该药的Ⅰ期研究在64名健康受试者中，安全性和耐受性良好，脑脊液中sTREM2水平呈剂量依赖性升高，SPP1、sCSF1R、CCL3等促炎标志物下降。这些靶点作用和生物标志物信号能不能转化成临床获益，要看随机对照研究。ASTRALS两项终点都没达到，TREM2调控在ALS上能否带来疗效，目前没有证据。
阿斯利康8月也宣布终止一项评估volrustomig联合化疗治疗转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验。
回到国内市场，近期也有多个新药被终止研发。如通化东宝近期决定终止THDBH110/THDBH110胶囊研发项目。这是一款口服小分子GLP-1受体激动剂，拟用于Ⅱ型糖尿病治疗。通化东宝表示，公司基于当前可获得的临床试验数据，并结合同类及相关机制产品研发进展和竞争环境变化，对项目进度、临床价值等进行了评估。最终，公司认为需要合理配置研发资源，聚焦优势项目，因此终止该项目的临床研究开发工作。
键凯科技近期决定终止全资子公司天津键凯研发的聚乙二醇伊立替康(JK1201I)治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作。公司在公告中表示，随着小细胞肺癌领域竞争格局变化，该项目商业价值显著下降。不过公司公告也显示，终止小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床研究开发工作后，该项目仍有其他适应症的Ⅱ期临床探索研究在进行。
新药研发素有 “九死一生” 的说法，临床失败是行业常态。如今，在行业环境发生改变等背景下，药企不再一味追求管线名单上的项目数量，转而更加看重 “质”。及时终止没有前景的项目，不是研发能力的倒退，反而是成熟的研发管理能力的体现。当然，管线做减法不等于放弃创新。止损省下的资金，会流向更具备差异化、临床需求更迫切的赛道。对于整个行业而言，淘汰平庸项目，减少同质化内卷，才能让真正有价值的候选药物获得更多资源，惠及广大患者。
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