徐禾丰：WHO与FDA 数据完整性指南草案解析

在2016年第四届制药行业验证技术论坛上，美国注射剂协会（PDA）会员、奥星集团药政事务咨询总监徐禾丰为我们带来精彩议题《WHO与FDA 数据完整性指南草案解析》。质量量度是FDA用于评估制药企业质量体系的优劣的新手段。针对制药企业如何设定质量量度指标问题，徐禾丰给出了自己的答案。