资料下载

药用级油酸 400g/瓶 供注射用 可关联评审 有备案资质

资料信息
png     206.5KB
上传时间
2026-06-16 09:48:22
上传者
西安晋湘药用辅料有限公司
关键词
药用级油酸 供注射用,医药级油酸,药用辅料油酸 ,医药级油酸,油酸乳化剂
点此下载

油酸

[112-80-1]

本品系由植物油脂中制得,由不同含量的饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸组成,主要成分为油酸(顺-9-十八烯酸)。含油酸(C18H34O2)不得少于65.0%且不得少于标示百分含量。

【性状】本品为无色至淡黄色或淡黄绿色澄清油状液体。

相对密度 本品的相对密度为0.8890.895

凝点 本品的凝点不大于16℃

酸值 本品的酸值应为195204

碘值 本品的碘值应为85105

过氧化值 本品的过氧化值应不大于10.0

水溶性酸 取本品5ml,加水5ml,振摇,静置分层,用湿润的滤纸滤过,滤液中加甲基橙指示液1滴,不得显红色。

水分 取本品,照水分测定法测定,含水分不得过0.4%

炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%

脂肪酸组成 取本品0.1g,依法测定;分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、十七烷酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、α-亚麻酸甲酯适量,加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。按面积归一化法计算。

油酸标示量大于或等于95.0%的,含十四烷酸不得过0.5%,棕榈酸不得过1.0%,棕榈油酸不得过0.5%,十七烷酸不得过0.2%,硬脂酸不得过0.5%,油酸不得少于标示百分含量,亚油酸不得过2.0%α-亚麻酸不得过0.5%,其他脂肪酸总量不得过1.0%

油酸标示量小于95.0%的,含十四烷酸不得过5.0%,棕榈酸不得过16.0%,棕榈油酸不得过8.0%,十七烷酸不得过0.2%,硬脂酸不得过6.0%,油酸不得少于65.0%且不得少于标示百分含量,亚油酸不得过18.0%α-亚麻酸不得过4.0%,其他脂肪酸总量不得过4.0%

细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查,每1mg中含内毒素的量应小于标示值。

【类别】乳化剂。

【贮藏】遮光、密封保存。


最新产品

猜你喜欢

下载此资料需要您留下相关信息

对本公司产品近期是否有采购需求?

企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87759679

抱歉,暂无符合条件的解决方案