摘要：药品包装袋的密封性能是一项极为重要的性能指标，对所包装药的质量具有重要影响。本文具体介绍了密封试验仪检测泡罩包装的密封性能，并列举了设备的测试原理，叙述了试验的基本过程，从而为企业对药品包装袋密封性能的监控提供参考。
关键词：软塑料包装、袋包装、医药、密封性能、密封性测试仪
1、意义
药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全，我国陆续颁布相关法规，将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一；药品行业不仅要关注药品安全，而药品包装的安全也同样重要。国家食品药品监督管理局自2002年至2006年连续颁布了《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》统一与规范了药包材的质量标准与检验方法，并于2004年6月18日通过并颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，明确了实施注册管理的药包材产品种类，并对药包材生产流通环节进行抽查。
2、标准
目前，密封性能试验主要是参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》，该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。
3、试验样品和仪器
某品牌颗粒剂袋包装、全自动密封性测试仪
4、试验设备
4.1试验原理
本设备是采用压差法测试原理研发。试验时，样品置于密封罐的水中，通过对密封罐内部抽真空，使浸在水中样品的内外产生压差，若样品的密封性较差，在压差的作用下，样品内部的气体会沿样品表面的密封薄弱处向外部溢出，在水中表现为样品表面有连续的气泡产生，或者通过观察样品膨胀及释放真空后形状的恢复情况，判断样品的密封性能。
4.2 适用范围
本设备适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封性能测试，包括玻璃类、塑料类、金属材料类等。适用于跌落、耐压等试验后，试样密封性能的测试。
本设备符合多项国家和标准，如GB/T 15171、ASTM D3078等。
4.3设备参数
真空度为0 ~ -90 KPa。
真空室的有效尺寸有3种可供选择，分别为270 mm (直径) × 210 mm (高度)、360 mm (直径) × 585 mm (高度) 、460 mm (直径) × 330 mm (高度)。
系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性。
自动恒压补气技术进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行。
专业软件支持自动反吹卸载和自动结束试验的功能，确保试验过程的顺利进行。
5、试验步骤
(1) 将袋包装样品浸在密封罐的水中。
(2) 合上密封盖，确保密封盖周边不漏气，密封罐密封良好。通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度、真空罐内的保压时间等试验参数。
(3) 打开真空泵，点击操作面板上的试验键，试验开始。
(4) 观察抽真空及保压过程中样品表面的气泡情况。若样品表面有连续气泡产生，记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置，若无连续气泡产生，则表明样品在设置的压力下密封性良好。
6、试验结果
密封性能是袋包装的重要性能，密封性检测仪是一款专业用于测试泡罩包装密封性能的检测设备，既可对包装的密封性能进行定量分析，同时通过对出现漏气位置的定性分析，还可以为包装工艺的改进提供依据。
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