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河南健全药企退出机制 发生事故要逐出市场

2008/3/4 10:23:33
    药品事关百姓生命安全和身体健康,生产环节把关不严后果不堪设想。28日,从河南省食品药品监督管理局了解到,河南省将健全药品生产企业退出机制,对发生重大药品质量安全事故的企业,坚决逐出市场。  

  2008年河南省药监部门将下大力气加强药品质量监管,严格药品生产企业准入管理,规范药品研制程序,在全国完成药品批文清查后,启动药品再注册。省药监局有关负责人表示,今年还将严厉查处研究机构的弄虚作假行为,一经查实将取消研究资格;同时,对新开办的药品生产企业严格审批,把好企业准入关。凡发生重大药品质量安全事故的企业,坚决吊销药品生产、经营许可证,取消药品生产、经营资格,决不设“缓刑期”。  

  据了解,2007年,河南省药监部门启动了驻厂监管员制度,向61家高风险药品生产企业派驻驻厂监督员64名;实现了全省麻醉药品和*类精神药品进货、库存和流向的实时监控,并*取缔了一些假冒伪劣药品泛滥的集贸市场。通过开展药品流通领域专项治理,取缔了无证经营户28个、挂靠经营户72个,注销零售连锁企业29家,剥离连锁门店2902个,撤销和收回GSP证书31个,吊销《药品经营许可证》36个,使药品市场秩序进一步规范。 

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