该局约请有关药物临床试验机构主要负责人到省局现场签领整改通知书,根据整改通知书内容对机构存在的问题进行剖析,提出具体整改要求,并结合当前药物研究监管形势进行警示教育。
参与约谈的各机构负责人表示,通过约谈充分了解了本机构存在问题的严重性,强化了药物临床试验责任意识与法制意识,将积极整改,促进本机构药物临床试验管理水平提高,确保药物临床试验质量及受试者安全。
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