我国中草药丸剂药品生产,历*一直采用手工或水泛丸再塑的形式,自二十世纪七十年代出现机制丸以来,机制丸以其药丸大小均匀一致,产量大而得到迅速推广。为此,有了研究机制中药丸的工艺及工艺流程,有了研发制造机制丸的设备、装备。有了专门研究机制丸药理性能的机构等等。中药机制丸有能定量计重,与通行的给药方式接轨,易包装、易保存、易携带这个优势,故而发展前景十分广阔。
机制中药丸制作的工艺要求是:确保生产厂房、环境、生产设备、生产原料、卫生等符合良好的生产操作规范(GMP)要求。
中草药机制丸的制作的工艺路线为:药物粉碎过筛→配料搅拌→混合→炼制→制丸→筛选。
为配合上述工艺流程,生产机制丸所需的设备有:洗药机、
切药机、切片机、粉碎机、各类筛粉机、各类混合机、炼药机、制丸机、自动撒粉机、丸粒筛分机、药丸抛光机等。在这里,我们重点谈谈从湿粉状药物混合、炼制、制丸这几个工艺过程及所需设备。(干粉状物料的混合主要用V型混合机,三维运动混合机等,这里暂不叙述)