“2012输液包装发展”论坛在海滨城市青岛举办,近300余家来自制药企业、药品包装企业等制药行业同仁参加了此次技术交流盛会。在此次论坛上,肖特玻管亚洲区技术总监史福科对直接接触药品包装材料的基本控制点进行了全面的解析,并对各类
药品包装材料进行了对比,并指出玻璃仍是目前综合表现zui为的包装材料。
高品质玻璃的属性,对容器的相容性研究有很好的帮助。
包材对产业链的影响——稳定的成分与化学/物理性能;自动检验系统100%控制尺寸与外观方面的玻璃质量问题;制瓶机药品灌装工艺中受益;良好的药品稳定性,尽可能减少药品对容器的反应。
世界各地的一类玻璃应用
药用一类硼硅盐酸玻璃分为三类,3.3、5.0、7.0(按热膨胀分类)。在美国,从3.3到5.0转移,而欧洲仍以5.0为主。中国和俄罗斯在范围内应用,逐渐从7.0更新为5.0玻璃。
与其他玻璃相比,3.3的玻璃对于降低耐水性能更强,抗冲击性能更好,而其加工难度也zui高;在这样的情况下,5.0的玻璃可能成为更好的选择。
关键性数据
规范:ISO9001;GMP;ISO15378;化学/物理属性;外观品质;尺寸度;玻璃生产;客户支持;策略;技术实力。
材质对比
管制瓶比模制瓶的通透度更加清晰;模制瓶与管制瓶相比,壁厚更为均匀也更薄。玻璃比塑料的药物——容器反应更为单一、稳定;玻璃耐水性更强;阻隔性能更好;同时在抗热性、尺寸度、抗刮伤性等方面更胜*。