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新版GMP对制药用水有三个层次的要求

济宁恒硕电子科技有限公司

2013/1/12 8:52:46

我国新版GMP在第五章 设备中单列了“第六节 制药用水”共6个条款，368字。如果仅以这六个条款看新版GMP对制药用水系统的要求，会觉得条款少、内容简单。笔者认为，这与我国GMP的编写体例有关。我国GMP将制药用水要求写进正文，因此条款不能太多，篇幅不能过大，只能规定一些有针对性的要求，而对制药用水的基本原则要求则放在GMP各章之中。
 


 

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