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药用级共聚维酮基本信息

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2024/11/14 11:05:57

共聚维(PVP/VA‌是一种由1-乙烯基-2-吡咯烷酮与乙酸乙烯酯以质量比3:2的比例共聚而成的聚合物。其化学名为Copolyvidone,CTFA/INCI为VP/VA copolymer,CAS为25086-89-9‌12

物理性质

共聚维酮为白色或黄白色粉末或片状固体,具有吸湿性,溶于水、乙醇、异丙醇、丙二醇、甘油等溶剂,微溶于乙及烃类溶剂‌12。其在水和醇溶液中的粘度较低,粘度系数较小,性质稳定,但在强酸或强碱溶液中会导致分子链中的醋酸乙烯酯结构发生水解或皂化作用,从而影响其物理性质‌2

应用领域

共聚维酮在制药领域有广泛应用,主要作为药用辅,用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。其薄膜包衣和喷雾膜具有低吸水性、高塑性和低粘性,适用于各种药物制剂的制备。此外,共聚维酮还可用作粘合剂,通过湿法、干法制粒或直接压片法完成片剂和颗粒剂的制备‌12

检测方法

共聚维酮的检测方法包括:

  1. 外观检测‌:评估物理外观是否符合标准要求。

  2. 溶解性测试‌:测试在水或其他溶剂中的溶解性。

  3. 粒径分析‌:测量颗粒的大小分布。

  4. 含水量测定‌:检测样品中的水分含量。

  5. pH值检测‌:测量溶液的酸碱度。

  6. 粘度测试‌:评估溶液的流变性质。

  7. 重金属含量检测‌:检测重金属含量是否超标。

  8. 残留溶剂检测‌:分析可能存在的残留溶剂。

  9. 灰分测定‌:测定燃烧后的残留灰分。

  10. 熔点测定‌:检测熔点范围。

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