对于生物制药行业来说中,作为料液的控制手段,配液系统是全流程中重要的工艺设备之一,在药物生产上下游均作为生产系统主体设备使用。在传统的工艺研发及生产流程中,对于50L体积规模以下的混匀需求,常规使用预灭菌管路系统搭配封闭取样瓶使用,不仅使用流程繁琐,对使用场景的洁净度也有较高要求,同时由于流程内自动化系统参与程度较低,对产品质量和数据收集均存在不稳定因素。由此,艾贝泰推出AbioMix®桌面式配液系统,为全流程提供高效混匀解决方案,为研发和生产提供数据和理论支撑。
灵活的硬件设计
模块化设计,储液支撑容器与设备主体可分离,单一设备主体支持0.65L-20L不同体积下的搅拌场景,以适配不同的工艺场景。
全面的软件功能
自研计算机化操作系统,支持审计追踪、权限矩阵及数据管理,符合GMP和21 CFR Part11的相关要求,为工艺放大和生产提供数据支撑。
优异的搅拌性能
桨叶及储液容器三维尺寸均经过流体动力学模拟优化改良,将系统内混合时间极大压缩,液-液混合场景最低混匀时间低至3秒。
应用场景:
• 商业化生产流程中针对缓冲液及中间产品的小体积混匀需求
• 项目研发小试阶段的培养基、缓冲液准备及产品混匀需求
• 中试阶段工艺放大中,混匀工艺参数的来源
应用领域:
• 细胞和基因治疗:用于培养基、缓冲液配置,以及病毒转染前的多质粒混匀等。
• 疫苗制剂:用于多价疫苗制剂前的混匀,以及中间产物和半成品的配制等。
• 生物制药:用于各种生物制药的工艺开发和生产,包括蛋白质工程、细胞培养和药物筛选等。
设备参数
订购信息
标准一体式AbioMix®桌面式配液系统
可选配组件
可选配模块
*以上设备及组件均不包含传感器支架,如需更多产品详情了解,请咨询当地销售。
· 关于艾贝泰 ·
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