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药用三乙醇胺的质量标准

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2024/10/30 9:46:59
C6H15NO3 149.19  [102-71-6]  本品为2,2′,2"-氮川三乙醇,由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算,含C6H15NO3应为99.0%~103.0%。  【性状】 本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。本品在水或乙醇中极易溶解,在二氯甲烷中溶解。  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.120~1.130。  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.482~1.485。  【鉴别】(1)取本品1ml,加硫酸铜试液0.3ml,显蓝色。再加氢氧化钠试液2.5ml,加热至沸,蓝色仍不消失。  【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀释至刻度,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与橙黄色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。  【含量测定】 取本品约1.2g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加新沸放冷的水75ml,加甲基红指示液0.3ml,用盐酸滴定液(lmol/L)滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于149.2mg的C6H15NO3 。  【类别】 药用辅料,乳化剂和pH调节剂等。  【贮藏】 遮光,密封保存。  

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