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管式超滤膜在中药制剂生产中的应用

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2024/9/25 14:49:04
  超滤是较早开发的高分子膜之一,其工艺原理为:在膜的一侧施加适当压力,溶液中的溶剂以及一部分分子量较低的溶质从膜的微小孔隙中穿透到膜的另一边,而分子量较高的溶质或一些乳化胶束团被截留,从而达到过滤分离的效果。
 
  目前,我国卫生部已将膜分离技术列入中药的分离精制方法之一。管式超滤膜技术主要用于制备中药注射液(如复方丹参注射液,茵槌黄注射液,五昧消毒饮注射液等),提取有效成分(如从黄苓中提取黄苓试)和制备药浸膏等方面。
 
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  管式超滤膜技术应用于中药制剂的精制过程,与传统的醇沉法相比,具有明显的优势。首先,超滤为物理过程,不加入化学试剂,对药物有效成分影响小,同时能减轻环境污染。其次,超滤方法操作简单,可缩短生产周期,节约成本。
 
  由于管式超滤膜分离技术能很大限度地除去高相对分子质量非药效成分或低药效成分,因而是降低中药制剂服用剂量、改善制剂的口感和成品质量的有效方法。同时通过滤除在溶液中不稳定的胶团、大分子等杂质、热原、鞣质,提高了液体制剂(如注射液、口服液)的澄明度,提高了注射液的安全性。且超滤时无相变,有利于保存中药的生理活性及理化稳定性。近年来,管式超滤膜技术在中药领域已有较多的成功范例。
 
  管式超滤膜的工业应用十分广泛,已成为新型化工单元操作之一。用于分离、浓缩、纯化生物制品、医药制品以及食品工业中;还用于血液处理、废水处理和超纯水制备中的终端处理装置。在我国已成功地利用超滤膜进行了中草药的浓缩提纯。随着膜分离技术的进步,管式超滤膜的筛选功能必将得到改进和加强,对人类社会的贡献也将越来越大。
 

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