药用辅料大豆磷脂PC90注射级标准
药用辅料大豆磷脂PC90注射级标准
[8030-76-0]
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
本品在乙醇中易溶，在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于30。
碘值 本品的碘值（通则0713）应不小于75。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于3.0。
【检查】 溶液的颜色 取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在350nm处的波长处测定吸光度，不得过0.8。
丙酮不溶物 取本品1.0g，精密称定，加丙酮约15ml，搅拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩埚滤过，残渣用丙酮洗涤，洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。
己烷不溶物 取本品10.0g，精密称定，加正己烷100ml，振摇使样品溶解，用在105℃干燥1小时的G4垂熔玻璃坩埚滤过，锥形瓶用正己烷25ml洗涤两次，洗液过滤后，G4垂熔玻璃坩埚于105℃干燥1小时，不溶物不得过0.3%。
【类别】 药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
【贮藏】 密封、避光，低温（-18℃以下）保存。
