西安朗思辅生物科技有限公司 >> 进入商铺
2024/5/9 13:56:32冰醋酸药用辅料级别
冰醋酸药用辅料级别
本品含C2H4O2不得少于99.0%(g/g)。
【性状】本品为无色的澄明液体或无色的结晶块;有强烈的特臭。
本品可与水、乙醇、甘油混溶。
凝点 本品的凝点(通则0613)不低于14.8℃。
【鉴别】(1)取本品1ml,加水1ml,用氢氧化钠试液中和,加三氯化铁试液,即显深红色;煮沸,即生成红棕色的沉淀;再加盐酸,即溶解成黄色溶液。
(2) 取本品少许,加硫酸与少量的乙醇,加热,即发生乙酸乙酯的香气。
【检查】氯化物 取本品10ml,加水20ml。依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0004%)。
硫酸盐 取本品20ml,加1%无水碳酸钠溶液1ml,置水浴上蒸干,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。
甲酸与易氧化物 取本品5ml,加水10ml稀释后,分取5ml,加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)2.5ml与硫酸6ml,放置1分钟,再加水20ml,冷却至15℃,加碘化钾试液1ml,应显深黄色或棕色。
不挥发物 取本品20ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.20%。
铁盐 取本品2ml,置水浴上蒸干,加水15ml,微温溶解后,加水适量使成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。
重金属 取本品10ml,置水浴上蒸干,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml,微温溶解后,加水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。
【含量测定】取本品约2ml,置具塞锥形瓶中,精密称定,加新沸冷水40ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于60.05mg的C2H4O2。
【类别】药用辅料,pH调节剂和溶剂。
【贮藏】密封保存。
(1)羟苯甲酯/尼泊金甲酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(2)二甲基亚砜/二甲亚砜(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(3)氢氧化钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(4)聚丙烯酸树脂(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(5)羧甲基纤维素钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(6)羟丙甲纤维素(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(7)依地酸二钠EDTA-2NA(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(8)聚乙烯醇(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(9)水杨酸甲酯/冬青油(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(10)环拉酸钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(11)DL-酒石酸(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(12)单双硬脂酸甘油酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(13)山嵛酸甘油酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(14)醋酸(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(15)蜂蜜(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)