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丙二醇(注射级)新药用辅料标准

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2024/4/1 13:46:04

丙二醇(注射级)新药用辅料标准

丙二醇(注射级)新药用辅料标准

 本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
  【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
  本品与水、乙醇或*能任意混溶。
  相对密度    本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
  折光率    本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。
  【检查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
【类别】药用辅料,溶剂等。


  【贮藏】密封,在干燥处避光保存。

丙二醇(注射级)新药用辅料标准

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