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注射针刚性测试仪的标准化测试指南

上海威夏环保科技有限公司

2024/1/15 13:13:23

注射针作为医疗器械的一部分,其刚性和硬度直接影响到注射的效果。通过刚性测试,可以确保注射器的质量符合标准,从而提高医疗操作的准确性和可靠性。

刚性测试有助于避免因注射针刚度不足或过度而导致的不良事件。确保注射针在使用过程中不易弯曲或折断,有助于减少医疗过程中的操作风险,提高患者安全水平。

 

刚性1.png

 

GX9626-C医用注射针管(针)刚性测试仪由可编程控制器,触摸屏,力值传感器,传动装置,机载打印机等组成内置高精度力值传感器

执行标准为:GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管》

ISO9626-2016 医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法》

YY/T 0043-2016 医用缝合针》

 其简单测试步骤如下:

1. 设置仪器:根据测试标准配置测试仪器的参数。

2. 样品安装:正确地将注射针安装到测试仪器上。

3. 进行测试:

--手动检查仪器动作是否正常;

--装配被测医用针管(针);

--按“开始”键,进入主菜单;

--按“参数设置”,进行参数设置;

--按“测试”键,仪器自动完成测试;

--按测试键,进入测试主菜单进行测试;

--打印数据;

--测试完毕,关闭电源。

 

 

4. 重复测试:对多个样品进行测试以确保结果的可靠性。

测试完毕,分析获得的数据,打印结果报告,评估测试测试样品的刚性性能。

对比行业标准,判断产品是否符合标准要求。

总的来说,评估注射针的刚性需要综合考虑多个因素,从测试结果到行业标准、产品设计、用户反馈等各个方面进行分析,以确保注射器的刚性符合预期的要求。

 

 

各个国家和地区对医疗器械的质量和安全性都有严格的法规要求。进行刚性测试是医疗器械制造商确保其产品符合法规要求的关键步骤。

注射针刚性测试是确保注射器在医疗应用中安全、有效、符合标准的关键措施。通过这项测试,可以有效减少潜在的医疗风险,提高医疗操作的质量。

以上信息由威夏科技为您提供,希望对您有所帮助。

 

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