容器密封完整性测试(CCIT)是确保包装完整性和提供有关包装设计反馈的关键步骤。在实际应用中，CCIT方法，即物理和概率方法，必须进行适当的选择和验证，以确保其适用于预期用途。
然而，该行业仍然缺乏关于CCIT方法的选择和人为泄漏来设定验收标准的实用建议。主要原因是测试方法之间缺乏相关性。人工引入的泄漏微孔是确定CCIT方法灵敏度和实现方法相关性的方法。
然而，人为泄漏的类型是一个关键因素，因为在大多数研究中，泄漏是使用单个参数(例如尺寸)来描述和评估的。这会显著影响相关检测结果的可信度，尤其是在微生物入侵的情况下，检测条件和样本的差异会严重影响微生物入侵的概率。因此，系统研究泄漏条件对CCIT方法的影响至关重要。本研究基于激光钻孔微孔——一种高潜力、非外源性的人工泄漏制造方法，可以制造不同的泄漏几何形状，系统研究了人工泄漏形状对两种测试方法的影响。
人为泄漏形状对CCIT影响的原因是确定性方法以缺陷为理想化模型，忽略了泄漏形状、壁厚等因素对泄漏和污染风险的影响。然而，这些因素严重影响了渗漏和微生物入侵的动态过程。压力衰减法用于测试锥孔和直孔的泄漏流量。然后使用微生物挑战测试来验证泄漏形状对污染风险的影响。
试验结果表明，锥形孔中微生物入侵的概率远高于相同流动试验结果的直孔，壁厚也会影响微生物入侵。因此，可以证明泄漏和侵入的风险或不同方法的灵敏度不能仅通过泄漏直径进行比较。在实际应用中，必须考虑许多影响因素，包括泄漏几何形状(例如形状和厚度)
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