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2023/4/18 18:35:23洁净室(区)单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。
十万级净化车间标准:是指空气洁净度为十万级的洁净区,各标准近似如下:
GB50073-2013标准为8级;
ISO14644-1标准为ISO CLASS 8级;
新版GMP(药品生产质量管理规范)2010版标准为D级;
美联邦 209D标准为100000级;
美联邦 209E标准为M6.5级;
英国BS5295标准为K级;
澳大利亚AS1386标准为3500级;
法国AFNORX44101标准为4000000级;
德国VDI2083标准为6级;
日本JACA24标准为8级。
空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级
十万级净化车间最大可允许悬浮粒子数为
1.尘粒最大允许数(每立方米)
大或等于0.5微米的粒子数不得超过3520000个,大或等于5微米的粒子数不得超过29300个;
十万级净化车间标准换气次数
100000(10万)级要求每小时换气18-25次,换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000(1万)级别要求每小时换气25-30次,换气后空气净化时间不超过30分钟。
十万级净化车间标准噪声控制
一、动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。
二、静态测试时,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。
十万级净化车间标准气流组织形式
主要采用的送风方式:
1、局部孔板顶棚送风 ;
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;
3.上侧墙送风 等三种送风方式。
主要采用的回风方式:
1、单侧墙下部布置回风口;
2、当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口 。
送风口风速(米/秒)
1.孔板孔口3~5;
2、侧送风口:
(a)贴附射流2~5 ;
(b)非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回凤1.0~1.5 。
回风口风速(米/秒)
1、洁净室回风口不大于2;
2、走廊内回风口不大于4。