硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀粉末或颗粒，充填于空心胶囊中，或将药物直接分装于空胶囊中制成。
空胶囊的生产
空胶囊的制备过程大致分为溶胶、蘸胶、干燥、脱膜、截割及套合等六个工序，亦可由自动化生产线来完成。操作环境的温度为10~25℃，相对湿度为35％—45％。
药物的填充
大规模生产时，可采用自动填充机。按照主工作盘的运动方式，全自动胶囊填充机可分为间歇回转和连续回转两种类型。虽然间歇回转式相连续回转式在执行机构的动作方面存在差异，但其生产硬胶囊剂的工艺过程几乎相同。现以间歇回转式全自动胶囊填充机为例，介绍硬胶囊填充机的结构与工作原理。
工作时，自贮囊斗落下的杂乱无序的空胶囊经排序与定向装置后，均被排列成胶囊帽在上的状态，并逐个落入主工作盘上的囊板孔中。在拔囊区，拔囊装置利用真空吸力使胶囊体落人下囊板孔中，而胶囊帽则留在上囊板孔中。在体幅错位区，上囊板连同胶囊帽一起移开，并使胶囊体的上口置于定量填充装置的下方。在填充区，定量填充装置将药物填充进胶囊体。在废囊剔除区，剔除装置将未拨开的空胶囊从上囊板孔中剔除出去。在胶囊闭合区，上、下囊板孔的轴线对中，并通过外加压力使胶囊帽与胶经体闭合。在出囊区，闭合胶囊被出囊装置顶出囊板孔，并经出囊滑道进入包装工序。在清洁区，清洁装置将上、下囊板孔中的药物、胶囊皮屑等污染物清除。随后，进入下一个操作循环。由于每一区域的操作工序均要占用一定的时间，因此主工作盘是间歇转动的。
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