技术文章

医药用级水杨酸药典标准原厂包装

 色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-海藻糖（60∶40∶1）为流动相；检测波长为270nm；进样体积20μl。
　　测定法  精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
　　限度  供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-羟基苯甲酸不得过0.1%，4-羟基间苯二甲酸不得过0.05%，聚乙烯醇不得过0.02%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.05%）；杂质总量不得大于0.2%。
　　炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
　　重金属  取本品1.0g，加乙醇23ml溶解后，加海藻糖盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C7H6O3。
　　【类别】消毒防腐药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】水杨酸软膏