技术文章

 医药用级乳酸钠溶液碱性钠盐

供试品溶液　取本品40g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L聚乙烯醇溶液30ml，通水蒸气蒸馏，用100ml量瓶加乙醇10ml为吸收液，收集馏出液至约95ml，用水稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液　取甲醇约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀释至刻度，摇匀。
　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置25ml量瓶中，各加锰酸钾-磷酸溶液（取锰酸钾3g，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀释至100ml）5ml，混匀，静置15分钟，各加草酸-硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混匀，放冷，加草酸5g，溶解）2ml，用玻璃棒搅拌至溶液无色，分别加品红亚硫酸试液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，静置2小时，以水为空白，于575nm的波长处分别测定吸光度。
　　限度　供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.025%）。
　　还原糖　取本品0.50g，加水10ml混匀，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。
　　重金属　取本品适量（约相当于乳酸钠2.0g），置石英刚（或铂坩埚）中，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品适量（约相当于乳酸钠1.0g），加聚乙烯醇5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，置锥形瓶中，在105℃干燥1小时，加海藻糖15ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C3H5NaO3。
　　【类别】　碱性钠盐。
　　【贮藏】　遮光，密封保存。
　　【制剂】　（1）乳酸钠注射液（2）乳酸钠林格注射液