以双头螺杆式分装机为例，其它机型可参照相应变动。
1、方式与功能
（1）双螺杆容积式计量，分装全过程（含理瓶、进瓶、分装、盖塞）均在100级层流保护下，并保证无异物落下。
（2）分装量及误差满足中国药典（2000）要求。
（3）胶塞能自动定向、落塞及压塞。添加药粉和胶塞必须在无菌和异物落入的条件下，同时其添加过程中能保持分装机的连续运行。
2、结构和制造
2.1、总体材质与结构
（1）凡与药粉直接接触的零部件均采用奥氏体不锈钢或其它不与药品发生化学变化、不腐蚀不吸收药品的材质，外部裸露及外表面采用不锈钢。
（2）应灭菌需要经常拆卸的零部件应拆装方便，设计上*和无螺纹纳粉结构，清洗方便和适用于高温灭菌。
2.2、分装头、储粉及输粉部分
（1）分装药粉的机构必须保证不会产生金属等碎屑。
（2）分装药粉不应溅落在瓶子外面，应设有收集结构。
（3）分装头结构应简单及可拆性，易于清洗。计量螺杆应采用圆锥面易于对中心的结构，便于装拆。同时，应无螺纹外露的连接形式。
（4）分装头、储粉及输粉通路闭封性良好，确保无泄粉现象。粉位控制可采用粉位探头达到，当采用粉位观察窗时，不得出现接缝。
（5）应配有2~3付不同规格的计量螺杆和下粉口，以不同物料的要求。
2.3、胶塞输送及压塞
（1）整个胶塞的输送过程中的接触部份均需打磨成光滑并抛光，确保胶塞在机器运转中不产生微粒。
（2）电磁振荡输送盘或柱销式机械输送盘应低噪声运作，输送盘中的导向结构应能确保剔除反向和重叠式功能，使胶塞正确进入轨道中，且轨道无卡塞现象。
（3）压塞动作正确到位，真空吸塞基本不掉塞，压塞动作确保压紧胶塞。
2.4、输送机构
（1）能确保输送输能自动进出瓶。转盘转速匀稳，基本不产生倒瓶现象。各过桥处应交接平衡和能顺当通过瓶。
（2）机构应设有倒置瓶剔除功能，输送链应设有遇碎玻璃等过载保护装置。
2.5、其它
（1）外露转动部份应设有较密封的保护罩。
（2）安全装置：要有机械过载保护装置。
3、电气和控制
3.1、连锁及控制
（1）机器速度能变频调速，并能显示。同时，胶塞输送振荡频率或速度可调。
（2）当发生下列情况时应自动停机并报警：a当计量螺杆碰下粉口时；b输送链或进瓶分度盘卡住等机械发生故障时。
（3）缺瓶不分装，有条件可设有无瓶不下塞功能。
（4）设有无胶塞储存和粉斗缺粉时报警。
（5）PLC控制，能动态反映主要工序的情况。主要能反映计量电机的步数（相应反映装量关系），并能自动计数反映当班产量。
（6）应设有人机对话，能有工艺菜单的选择及参数的设定，能任意设定起步初始频率、加速斜率、运行频率、停转减速斜率和终结频率等参数，能在线反映故障及排除方法。
3.2、装量精度控制
（1）除对不同装量和物料调整相应的计量螺杆定规格外，其分装的装量易于调节，且有相当的稳定性，即不需平繁调节。对不同的装量都能容易调节到相应精度要求。
（2）当计量参数设定后，控制系统当有自动纠偏的控制，使参数变化控制在设定范围内。
3.3、联机性：能接受下道工序所需的停机或减速的指令并予以控制。
3.4、安装环境要求
整机处100级洁净度空间，即分装全过程（含理瓶、进瓶、分装、盖塞）均在100级层流保护下。
3.5、主要控制指标
（1）自动盖胶塞成功率≥99％；
（2）计量螺杆碰下粉口时，自动停机并报警动作完成率100％；
（3）缺瓶不分装动作完成率100％；
（4）工作时，挤瓶破损率＜0.1‰；
（5）分装速度，符合产量要求；
（6）分装装量准确性，装量误差符合中国药典。
（7）分装药粉时的不溶性粒子的测试，应符合中国药典中（附录IXC）不溶性微粒检查法要求。
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