塑料输液袋的袋体破裂原因与监控？
质量问题：
塑料输液袋在被挤压或发生跌落时易发生破袋。
原因分析：
——包装材料
包材的柔韧性较差——若包材的柔韧性差，脆度大，则易在输液袋的运输或储存过程中，由于各输液袋间的相互挤压、堆码或在跌落时而发生破袋。可通过拉伸强度、爆破压力、耐压性能、抗跌落等试验进行验证。
包材的耐温性较差——对于输液袋而言，由于其包装的液体制剂根据需要可能会经历加热杀菌或低温储存等环节，若包材的耐温性较差，则会在经过高温或低温环境之后，性能发生较大劣变，受外力时易发生破袋。可对经过温度处理后的爆破压力、温度适应性(即经过温度处理后测试耐压性能)、抗跌落等试验进行验证。
检测建议：
——关注未经过温度处理包材的拉伸强度、爆破压力、耐压性能、抗跌落等性能的监测。
——关注经过温度处理后包装袋的爆破压力、温度适应性、抗跌落等性能的监测。
——调整包装工艺，改善袋体的韧性。
| ——检测样品：三层共挤塑料输液袋（客户反映该输液袋在运输堆码过程中易发生破袋）。 ——针对性检测项目：温度处理前、后包装袋的爆破压力及耐压性能。 ——试验结果：温度处理前，包装袋在耐压性能试验中未发生泄漏、破袋，爆破压力为84.3 KPa；根据客户反馈的信息，对输液袋进行对应的温度处理后，包装袋在耐压性能试验中发生漏液，且爆破压力降为60.5 KPa。 故该三层共挤膜输液袋的耐温性差是导致其堆码破袋的重要原因。
|
