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泡罩包装的药品为什么会出现潮解?

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2021/8/9 13:29:37

泡罩包装的药品为什么会出现潮解?


质量问题:

泡罩包装的固体药品在未拆封前出现了潮解现象,甚至有些药品粘贴在泡罩塑料上。

原因分析:

(1) 包装材料

(2) 成品包装加工过程

专家建议:

——关注泡罩包装的泡罩水蒸气透过量、底板硬片水蒸气透过量、底板硬片揉搓后水蒸气透过量、成品包装密封性能(负压法) 、热合强度等主要性能的监测。
——选择添加高阻隔、耐揉搓性强的包装材料或改善现有包材的质量,以增加包装阻隔性。
——改善底板硬片与泡罩之间的热合强度,保证成品包装的整体密封性能。

典型质量案例:

——检测样品:感冒胶囊泡罩包装(客户反映保质期内胶囊贴在泡罩上)。
——针对性检测项目:成品包装密封性能(负压法) 。
——试验结果:成品包装在-65.1 KPa时即在热合部位漏气,发生漏气的压力远低于市场上同类优质产品的平均值;故包装热封口的热封效果较差导致密封性能较差是引起药品潮解的重要原因。

 

 

 

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