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药用级羧甲淀粉钠应用CDE

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2021/7/22 9:50:13

药用级羧甲淀

粉钠应用CDE在药物制剂中除主药以外的附加物,也可称为辅料。如片剂中的黏合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂;中药丸剂中的酒、醋、药汁等;半固体制剂软膏剂、霜剂中的基质部分;液体制剂中的防腐剂、抗氧剂、矫味剂、芳香剂、助溶剂、乳化剂、增溶剂、渗透压调节剂、着色剂等均可称为赋形剂

药用级羧甲淀粉钠应用CDE食品级羧甲基淀粉钠(CMS)是一种用羧甲基醚化的变性淀粉,它无味、无毒、不易霉变、易溶于水。应用于不同的食品中表现出增稠、悬浮、乳化、稳定、保形、成膜、膨化、保鲜、耐酸和保健等多种功能,性能优于羧甲基纤维素(CMC)是取代CMC的佳产品。食品级羧甲基淀粉钠广泛应用于牛奶、饮料、冷冻食品、快餐食品、糕点、糖浆等产品。此外,CMS在生理学上是惰性的,没有热值,因此用来制造低热值的食品也可以获得理想的效果。羧甲基淀粉钠可作为乳化剂、增稠剂、分散剂、稳定剂、上浆剂、成膜剂、保水剂等,广泛用于石油、纺

化学性质淀粉状白色粉末。无臭无味。常温下溶于水,形成胶体状溶液。搅拌下易溶于水,也可先用乙醇湿润后再加入水中。使水溶液成酸性则生成不溶于水的游离酸,粘度降低。对碱较稳定。加入金属盐则形成各种不溶于水的金属盐,因此不适用于强酸性食品。制造时不宜与金属长期接触。水溶液在80℃以上长时间加热则粘度降低。本品水溶液会被大气中的细菌部分分解,使粘度降低。比一般的淀粉难水解。不溶于甲醇、乙醇及其他有机溶剂。1%水溶液的pH6.7~7.0。水溶液在碱中较稳定,在酸中则较差。

【性状】本品为白色或类白色粉末。  本品在乙醇中不溶。  【鉴别】(1)取本品适量,用液体石蜡装片(通则2001),置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30~100μm,偶见超过100μm;或圆形,大小为10~35μm;偶见有2~4个淀粉粒组成的复合颗粒;呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心;呈圆形的颗粒,脐点无中心或略带不规则脐点;在偏光显微镜下,十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒,呈多角形或类圆形,直径在5~30μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显;在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征,D型应符合玉米淀粉显微特征。  (2)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。  (3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。    


 

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