技术文章

为什么充氮包装的输液袋中氮气含量会发生变化？

质量问题：

充氮包装的输液袋中氮气含量随存储时间的延长发生较大变化。

原因分析：

(1) 包装材料

l  阻隔性差——包括对环境中的空气或氧气的阻隔性较差、对包装内部氮气的保存能力较差，导致包装内外的气体交换量较大，引起包装内部的氮气含量降低。

(2) 成品包装加工过程

l  密封性差——若包装袋体在存储或流通过程中出现折痕或发生损坏，容易导致包装出现漏气或泄漏；另外，若热封口的热封效果较差，出现热封不良或热封过度等情况，则容易导致包装从热封口处出现缓慢漏气的问题。

专家建议：

——关注包装的空气(氧气)透过量、氮气透过量、顶空气体含量分析、热封强度、密封性能(负压法)等主要性能的监测。

——调整热封机参数，改善热封口质量；选择高阻隔性的包材或改善现有包材的质量。

典型质量案例：

——检测试样：输液袋样品(客户反映存储一段时间后，该输液袋内部的氮气含量降低)。

——针对性检验项目：氧气透过量、氮气透过量、密封性能(负压法)、热封强度。

——试验结果：样品的氧气透过量为831.4716cm³/(m²·24h·0.1MPa)，对氧气的阻隔性偏低；氮气透过量为215.0168cm³/(m²·24h·0.1MPa)，对包装内部氮气的保存能力较低；样品的热封强度为34.175N/15mm，热封效果较好；密封性能试验中，样品在-90KPa下未发生漏气，密封性良好。故输液袋的阻隔性较低，气体在包装内外发生相互渗透的量较多，是引起包装内部氮气含量降低的重要原因。