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你知道温湿度记录验证仪的作用是什么么

上海智与懋检测仪器设备有限公司

2019/6/13 15:59:41
  温湿度记录验证仪主要包括温湿度验证仪,校准装置,温度标准探头以及相关附件。其中温湿度验证仪是有线温湿度验证系统内的核心仪器,主要应用在对温度、湿度要求严格的制药领域(GMP)或者药品流通领域(GSP)。

  随着世界上个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生而首先发展的有线温湿度验证仪,至今已经发展到第三代。

  代:仪器体积比较大,携带不太方便,有线温湿度验证仪器工作时必须连接计算机电脑。

  第二代:仪器体积有所减少,但是还是要摆放到平面台子上,工作时可以不需要连接计算机电脑。

  第三代 有线温湿度验证仪器体积缩小到令人难以置信的可以手持和手握的程度,性能和功能反而大大提高,价格大大降低,既可以独立工作,也可以连接计算机电脑工作,它的诞生给温湿度验证领域带来了革命性的变化。

  世界上个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生,1969年世界卫生组织(WHO)对GMP的公布标志着GMP的理论和实践从那时候起已经从一国走向世界。[2]在以后的20多年内,许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在市场的竞争力,根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情,分别制订或修订了自己的GMP。我国于1988年3月17日公布了《药品生产质量管理规范》。目前国内版GMP是2010版。

  温湿度记录验证仪的应用领域:

  特别是对温度、湿度和压力要求相对严格的制药领域(GMP)和药品流通领域(GSP)。温湿度验证仪可以对制药领域的大输液水浴式灭菌器、脉动真空灭菌器、安瓿灭菌器、口服液灭菌器、手提式高压灭菌器、隧道式干热烘箱、烘箱、恒温恒湿箱、生物培养箱、冻干机、超低温冰箱等进行温度湿度压力的验证;温湿度记录验证仪也可以对药品流通领域的冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、保温箱、冷藏箱等进行温度湿度的验证。

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