多箱综合药品稳定性试验箱(一代)

多箱综合药品稳定性试验箱(一代)

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2021-07-16 18:50:09
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江苏永生科学仪器有限公司

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产品简介

产品介绍:一代多箱综合药品稳定性试验箱系列产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物有效期和影响因素

详细介绍

产品介绍:

一代多箱综合药品稳定性试验箱系列产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物有效期和影响因素。此系列产品的***大优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温湿度条件和超长的使用寿命,可以通过一台设备即可同时控制温度、湿度、光照和紫外四个因素。产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药物的40℃,20%R.H。

产品详情:

温度范围(℃) 15-65     温度波动度(℃)±0.5    温度偏差(℃)±2

湿度范围(%R.H)15-95  湿度偏差(%R.H)±5     电源(VHz)220/50

照度范围(Lux)10-10000 照度偏差(Lux)±500     控制方式 数显控制器   

用途制药行业     

产品特点:

1、产品外观及配件

箱体:喷塑冷轧板     内壁:SUS304镜面不锈钢    隔板:SUS304镜面不锈钢

观察窗:中空玻璃     外门:配备带钥匙双锁       验证孔:直径50mm

移动脚轮:4只,可锁定  自动循环供水系统       时间累积器

2、实时纸质记录

连接电脑进行实时电脑数据记录

微型打印机纸质记录,打印频率可调

3、长期稳定试验环境模拟

空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置:鼓风风机系统

加热方式:电加热系统

加湿方法:电热蒸气加湿器

供水方式:自动循环供水系统;使用现场无特殊水电要求 

制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中1套辅助)

光照方式:通过LED灯,照度和紫外辐照度可自动控制

4、集中控制与远程监控

一台电脑可同时连接同系列多台设备,***多可达30个仪表

使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能

5、双门设计

通过玻璃内门观察试料,可使试验数据变化达到***小

外门配备钥匙锁,防止非人士接触药品,影响试验

6、安全保护

独立工作室超温保护

加湿系统断水保护

制冷压缩机过载保护

手机短信报警系统

* 断电和温湿度超差短信报警,一张电话卡可管理多达15台设备

7、节能、*、智能

低能耗设计,减少使用成本

*型设计,超低运行噪音

触摸屏显示,直观精确,更易操作

8、行业标准

满足GMP、FDA、ICH及国家药典中相关要求

制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006

产品参数:

型号

SHH-SSD

SHH-SSGD

SHH-SDT

SHH-SDF

温度范围(

15-65

15-65

15-65

15-65

温度波动度(

±0.5

±0.5

±0.5

±0.5

温度偏差(

±2

±2

±2

±2

湿度范围(%R.H

15-95

15-95

15-95

15-95

湿度偏差(%R.H

±5

±5

±5

±5

照度范围(Lux

10-10000

10-10000

10-10000

照度偏差(Lux

±500

±500

±500

电源(V/Hz

220/50

220/50

220/50

220/50

安装功率(W

3000

3000

4300

4800

运行功率(W

600(单一工作室)

600(单一工作室)

600(单一工作室)

560(单一工作室)

内胆尺寸(mm

左箱:500*500*1000

右箱:500*500*1000

左箱:500*500*1000

右箱:500*500*1000

左上、左下箱:500*500*500

左箱:500*500*1000

中上、中下箱:500*500*500

左、右箱:500*500*1000

工作室容积(L

2*250=500

2*250=500

500+2*220=940

4*220=880

外形尺寸(mm

1050*1340*1860

1050*1340*1860

1050*1340*1860

1050*2100*1860

载物隔板(层)

2*4=8

4+3+1*=8

4+2+1*=7

2*4+2+1*=11

验证孔(只)

2

2

3

4

温湿度打印仪表(套)

2

2

3

4

数显控制器(只)

4

5

6

8

手机短信报警(套)

1

1

1

1

净重(kg

390

390

400

580

(1*)表示为一层感光隔板

设备使用条件:环境温度:5-35℃;环境湿度:≤85%R.H

运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果

质保一年,终身维修

提供符合标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

*长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃    湿度:60±5%R.H  时间:12个月

*加速稳定性试验的储藏条件:

温度:+40℃±2℃    湿度:75±5%R.H  时间:6个月

强光照射条件光照度:4500±500LX


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