注射用水等的总有机碳TOC限度检测的标准操作程序，包括检测中使用的仪器与试剂、标准溶液的配制。

系统适用性检测、检验方法、检测中的注意事项等。TOC：总有机碳，主要来自于水源、连接管道和纯化系统中不断生长的生物膜；

——10mg/l.c1，系统适用性标准溶液配制：临用前，移取100mg/l.c1，系统适用性标准贮备液（Ph.Eur）放至室温，取5.0ml于50ml棕色容量瓶中，用超纯水稀释定容至刻度摇匀。

——0.30mg/l.c蔗糖标准溶液配制：移取10mg/l.c蔗糖标准溶液3.0ml于100ml容量瓶中，用超纯水稀释定容至刻度摇匀，即得。

通过将样品水中的有机分氧化为二氧化碳，测定碳原子间接测定水中有机分子，并以碳浓度的形式计算结果；

分析时必须区分来自水中溶解的、碳酸氢盐中的二氧化碳和样品本身有机分子氧化产生的二氧化碳，判定时必须扣除空白溶液中的二氧化碳。

质量控制部检验员负现按照本文规定对TOC-VCPH总有机碳测定仪进行系统适用性实验以及对纯化水制备/分配系统水、注射用水。

《中国药典》2010年版ⅦR制药用水中总有机碳测定法；《欧洲药典》（6.8版）；2.2.44项下。

溶液转移：将配制好的溶液装入TOC样品瓶前，需取用相应溶液反复淌洗瓶塞及样品瓶3遍后再装入，且样品瓶必须装满溶液。

——0.5mg/l.c蔗糖标准溶液配制：移取10mg/l.c蔗糖标准溶液5.0ml于100ml容量瓶中，用超纯水稀释定容至刻度摇匀，即得。

——0.5mg/l.c1，系统适用性标准溶液配制：移取100mg/l.c1，系统适用性标准溶液5.0ml于100ml棕色容量瓶中，用超纯水稀释定容至刻度摇匀，即得。

纯蒸汽冷凝水等样品的TOC限度检验，并对检测结果做出判定。R01《水质TOC检验原始记录》内容仪器、用具与试验见表。

TOC-VCPH/CPN 总有机碳分析仪用户手册P35；D《TOC-VCPH总有机碳测定仪PQ报告》《TOC-VCPH总有机碳测定仪使用及维护标准操作规程》

——0.10mg/l.c蔗糖标准溶液配制：移取10mg/l.c蔗糖标准溶液1.0ml于100ml容量瓶中，用超纯水稀释定容刻度摇匀，即得。