有线温度验证系统价格简介

 有线温度验证系统价格用途：

系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度

数据和曲线图，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、

F0 值计算等验证试验，生成可溯源的验证数据报告。

● 蒸汽灭菌柜

● 隧道式烘箱

● 干热烤箱

● ETO 灭菌设备

● 冻干机

● 恒温恒湿箱

● 仓库

 特点：

● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求

● 符合cGMP 规范

● 精度高，可溯源

● 实时数据显示、F0、FH值自动计算

● 探头模块式接插，操作简单

● 热偶探头自动校准

● 系统软件参数设置简单，功能全面

● 自动生成满足用户要求的数据报告

FDA 21 CFR Part 11

电子记录、安全检查记录和电子签名

Fluke验证软件是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计制造。其全部的记录数据，包括校正偏差值、验证试验设置参数、以及管理任务数据，均以电子记录格式保存，只有通过验证系统软件才能获取。这种记录格式，安全可靠，可溯源，不允许被随意介入修改。作为系统管理员持有进入验证系统的优先权，并且可以维护，管理操作员登记注册。已经登记注册的管理员配有的，允许操作的用户名的

密码组合。

三点校准报告

三点校准是验证过程中，对热电偶探头偏差修正的一个*的过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。用户可以根据不同的温度要求，选择不同的温场，自定义设定A点温度、B点温度、C点温度，通过修改井炉的参数来对探头自动进行三点校准。三点校准自动完成后，通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告

数据采集报告

数据采集完成后，通过软件打印生成完整的验证温度数据报告，所有采集的数据文件只能通过软件打开，不可被更改，以保证数据的真实性。温度验证系统选型的基本要求

配置说明：
• 主机采集器系统（主机+SIM盒+软件）
支持传感器：热阻（标准、工业）、热偶、热敏电阻
主机40、60路：冻干10以上板层，节约人员、能源成本，不影响生产、QC多台验证
满足温度、湿度、压力3个参数的验证需求。
• 校准系统—标准温度计 IRTD（二等标准），精度更高。支持无线验证探头校准。
校准系统—温度校准炉（高、低温干井式计量炉、液体恒温槽，）
稳定性、均匀性更高、校准查快可以更换适用于车间、QC、科研等传感器校准
低温油浴，可选-45℃ to140℃，更好满足冻干机的验证前后校准。
• 探头—验证探头（温度、湿度、压力，FDA、2010GMP）
湿热探头、干热探头
湿度探头（QC、科研验证）、压力探头（灭菌器、冻干机压力测试）
超高温探头（满族应对ＦＤＡ检查的马弗炉高温验证测试。
验证探头*维修。
• 附件—干、湿热灭菌引线器、隧道烘箱支架、冻干机等温块、Y接口
更好、更方便的进行现场验证，保证验证的顺利进行，避免布点影响验证文件、规程要求: (Fluke 温度验证系统可以用户企业温度建标）
• 仪器必须提供校准证书（美国NVLAP、中国CNAS）
• 满足ISO-17025颁布的认可规定计量炉、液体恒温槽的稳定性和均匀性应该至少
优于被校准探头指标的10倍以上—NVLAP、NIST)
• 满足工业铂电阻检定规程JJG229-2010要求
• 符合JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范。
• 符合标准：CVD，Pt385, Pt392 ，中国ITS-90温度测试标准。
• CE认证、MC认证、ISO-9001质量体系认证 。
• 满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求。