注射用水系统双管板换热器性能要求

1、采用双管板设计，有效避免了管板间媒质的交叉污染，出现泄漏时提醒用户及时进行处理，*符合GMP的要求。

2、注射用水系统双管板换热器组件全部采用316L制造，耐腐蚀性能*，寿命长，不会对注射水产生影响；

3、 整体同材质设计，材料*性好，无材料差异导致的温度敏感变形问题，产品寿命长，不易泄露；

4、一体化的结构设计，无任何密封元件，结构免维护；

5、整体退应力处理，产品内部应力释放*，抗剧烈温度变化，不变形不泄露，承压高；

6、由于采用毛细管换热（换热管壁厚为传统换热器1/2倍左右，换热管直径为传统换热器1/3倍左右），换热性能比常规列管换热器提高数倍，体积同比缩小数倍；（换热器传热是靠管壁来进行的，管壁越薄传热效果越好，管子直径越小传热越好）；

7、采用全排空设计，产品侧管路全部直线设计，零死角，无残留，*符合GMP要求；

8、可在线清洗（CIP），*符合GMP要求;

9、可在线灭菌（SIP），*符合GMP要求;

10、由于本换热器体积小巧，重量轻，*可以在使用点现场安装，而不必像传统大体积的换热器需要安装在技术夹层，给使用和维护带来非常大的不便。在技术夹层内安装由于操作不方便只能采用自动阀门，管路整体造价会增加很多。

11、本产品由于考虑到GMP的相关清洁要求，所有对外的管路连接全部采用标准快装卫生开盘连接，便于清洗和更换，使用安装灵活方便；

12、传统换热器的主要问题

（1）传统列管换热器为了减少体积和增加换热性能，往往靠增加换热管数量来增加换热面积，这样往往导致换热器内的水流速大幅度降低，远远低于0.914米/秒的要求，导致内部产生微生物污染的机会增多，这点目前考虑非常少，容易造成问题，出现问题也不容易被发现；

（2）传统列管换热器还有一种U型管的布管方式，这种方式的缺点是内部不容易实现全排空，容易产生死角，灭菌不*，给使用安全带来隐患；

（3） 传统列管换热器采用双脹接或者脹接后焊接的方法进行制造，由于是逐个脹接逐个焊接的方式进行生产，不可避免导致装配应力不均匀，在使用过程中往往因为反复的冷热交换导致泄露损坏。