胎儿母亲监护仪G6A Plus杰纳瑞

注册证编号    粤械注准20142180343    

注册人名称    深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司    

注册人住所    深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层    

生产地址    深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层    

产品名称    胎儿母亲监护仪    

管理类别    第二类    

型号规格    G6A Plus、G6A、G6B Plus、G6B    

结构及组成/主要组成成分    G6A、G6B由主机、超声探头、宫缩压探头和胎动打标器组成。G6A Plus、G6B Plus由主机、超声探头、宫缩压探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极、血压袖带、血氧探头、体温传感器、呼吸鼻管组成。其中超声探头、心电电缆、心电电极、血氧探头、血压袖带、呼吸鼻管、宫缩压探头、胎动打标器为外购。    

适用范围/预期用途    G6A、G6B主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力进行监测；G6A Plus、G6B Plus主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率、心电和心率进行监测。    

产品储存条件及有效期    \    

附件    \    

其他内容    \    

备注    原产品注册证号：粤械注准20142210343。    

审批部门    广东省药品监督管理局    

批准日期    2019-11-28    

有效期至    2024-11-27    

变更情况

   

胎儿母亲监护仪G6A Plus杰纳瑞