席勒除颤仪EasyAED-F3

品牌    席勒    型号    EasyAED-F3    

测量范围    心脏除颤    测量精度    操作环境：-5～40℃    

准确度    存储和运输：-40～55℃    灵敏度    带 LED 背光，可显示操作提示文字、成人和儿童模式图标、除颤次数、电池电量、存储卡容量    

用途    高校、体育馆、游乐场、火车站等公共交通枢纽、大型企事业单位    加工定制    否    

外形尺寸    230*220*70mm    重量    1.8Kg（含一块电池）kg    

产地    重庆    厂家    瑞士席勒    

注册证编号    国械注准20213080002    

注册人名称    重庆医药集团席勒医疗设备有限公司    

注册人住所    重庆市大渡口区翠柏路104号1幢6-1    

生产地址    重庆市大渡口区翠柏路104号1幢6-1    

产品名称    半自动体外除颤仪    

管理类别    第三类    

型号规格    Easy AED-F2、Easy AED-F3    

结构及组成/主要组成成分    由主机、一次性成人电极片（0-21-0003）、 一次性小儿电极片（0-21-0037）、一次性锂锰电池组成。    

适用范围/预期用途    用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的室颤患者以及心率大于180次/每分钟的室速患者的体外除颤，适用于体重≥25公斤的成人和小儿（使用成人电极片）以及体重﹤25公斤（年龄小于8岁）的小儿（使用小儿电极片）。该产品在公众场所、医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用，由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。    

产品储存条件及有效期    

附件    产品技术要求    

其他内容    /    

备注    

审批部门    国家药品监督管理局    

批准日期    2021-01-05    

有效期至    2026-01-04    

席勒除颤仪EasyAED-F3