超声软组织切割止血手术设备 RXCD300

功率：320VA

刀头振动幅度：20-120微米

包装

包装单位：台

应用场景

应用科室：普外科、麻醉手术室

注册信息

注册证号：国械注准20203010735

通用名称：超声软组织切割止血手术设备

超声软组织切割止血手术设备 RXCD300

注册证编号    国械注准20203010735    

注册人名称    杭州瑞克斯科研有限公司    

注册人住所    浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层106室    

生产地址    浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号6幢1层106室、2层206室、208室    

产品名称    超声软组织切割止血手术设备    

管理类别    第三类    

型号规格    RXCD300    

结构及组成/主要组成成分    产品由主机发生器(型号RXCD-300)、脚踏开关(型号FSW01)、超声刀头(型号HPS36P、HPS23P、 HPS14P、 HPS9B,环氧乙烷灭菌，一次性使用， 有效期2年)组成。    

适用范围/预期用途    产品适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。    

产品储存条件及有效期    

附件    产品技术要求    

其他内容    /    

备注    

审批部门    国家药品监督管理局    

批准日期    2020-09-11    

有效期至    2025-09-10    

变更情况